एफडीए स्वीकृत स्व संग्रह नासोफेरींजल स्वाब किट TRFIA

उत्पाद का नाम: मेडिकल नाक स्वाब सेल्फ टेस्ट एंटीजन किट टीआरएफआईए एफडीए स्वीकृत

एंटीजन रैपिड टेस्ट किट पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) टेस्ट की तुलना में तेज़ और कम दखल देने वाला है। इससे जरूरत पड़ने पर जनता के लिए खुद का परीक्षण करना आसान हो जाता है। सामान्य तौर पर, एंटीजन रैपिड टेस्ट किड में संवेदनशीलता (परीक्षण की क्षमता) होती है। उच्च वायरल लोड और विशिष्टता (बीमारी के बिना रोगियों की पहचान करने के लिए परीक्षण की क्षमता) 99.1% की सीमा वाले मामलों के लिए लगभग 95% की बीमारी के रोगियों की पहचान करें। चूंकि एंटीजन रैपिड टेस्ट किट की संवेदनशीलता और विशिष्टता तुलना में कम है पीसीआर परीक्षणों के लिए, यदि आप एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का दो बार सकारात्मक या अमान्य परीक्षण करते हैं, तो आपको एक पुष्टिकरण पीसीआर परीक्षण के साथ पालन करना होगा। आपको एंटीजन रैपिड टेस्ट किट को दोहराना नहीं चाहिए। भले ही आप बार-बार परीक्षण में नकारात्मक परीक्षण करते हैं, यह एक गलत नकारात्मक परिणाम हो सकता है और इसलिए आपको एक पुष्टिकरण पीसीआर परीक्षण के लिए जाने की आवश्यकता है। पॉवरए एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का अच्छा प्रदर्शन है और संक्रमण के प्रारंभिक चरण में एंटीजन का पता लगाने के लिए उच्च संवेदनशीलता के साथ है। उच्च प्रदर्शन रैपिड टेस्ट तत्काल उपचार को सक्षम करता है।संचरण को कम करने के लिए अलगाव के उपाय

इरादा उपयोग:

इस किट का उपयोग मानव ग्रसनी या नाक स्राव, सेल्वा नमूनों में कोरोनवायरस (कोविड -19) के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।

नए कोरोनावायरस न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के संदिग्ध मामलों के लिए एक पूरक परीक्षण संकेतक के रूप में उपयोग किया जाता है या संदिग्ध मामलों के निदान में न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है

पता लगाने का सिद्धांत:

यह किट दोहरी एंटीबॉडी सैंडविच तकनीक के सिद्धांत पर आधारित एक इम्यूनोएसे किट है।2019 के एनसीओवी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को बाइंडिंग पैड पर लेबल के रूप में लेबल किया गया है।परीक्षण प्रक्रिया में, लेबल की गई परीक्षण सामग्री में 2019 एनसीओवी एजी के एजी 19 कोव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ संयुक्त, एग्लैब कॉम्प्लेक्स को एक और 2019 एनसीओवी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा कैप्चर किया गया, केशिका प्रभाव के माध्यम से ऊपर की ओर बढ़ते हुए, सैंडविच कॉम्प्लेक्स बनने तक .यदि नमूने में 2019 का NCO VAG मौजूद है, तो स्पष्टीकरण विंडो के T क्षेत्र में लाल पट्टी दिखाई देती है।अन्यथा, परिणाम नकारात्मक है।कंट्रोल लाइन (C) का उपयोग प्रोग्राम कंट्रोल के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण कार्यक्रम सफलतापूर्वक चलता है, तो इसे हमेशा प्रदर्शित किया जाना चाहिए।

निरीक्षण कदम:

• निष्कर्षण बफर ट्यूब के ऊपर से पन्नी निकालें
• स्टिक एंड पर स्वाब पैकेज खोलें
• धीरे से स्वाब को नथुने में डालें और स्वाब की नोक को नथुने के किनारे से 1/2-3 / 4 इंच की दूरी पर डाला जाना चाहिए
• नमूने को इकट्ठा करने में लगभग 15 सेकंड का समय लेते हुए, 5 बार नाक के अंदर श्लेष्मा झिल्ली के साथ स्वाब को रोल करें
• सैंपलिंग स्वैब को सैंपल बफर में डालें
• 30 सेकंड के लिए ट्यूब को घुमाएं
• ट्यूब को निचोड़ते हुए स्वैब को 5 बार घुमाएं
• ट्यूब को निचोड़ते समय स्वाब निकालें
• एमिटर को कवर करें
• परीक्षण कार्ड के लोडिंग कुएं में उपचारित नमूने को निकालने के लिए 2 बूँदें जोड़ें और फिर टाइमर शुरू करें
• परिणाम पढ़ने से पहले 15 मिनट के लिए कमरे के तापमान पर छोड़ दें। परिणाम 20 मिनट के बाद अमान्य हो जाएगा

परीक्षा परिणामों की विस्तृत व्याख्या:

यदि कोई प्रश्न है, तो कृपया ईमेल द्वारा ग्रेस से संपर्क करें: Grace@poweray.com.cn,mobile/wechat:13310839332