एफडीए ने कोविड 19 परीक्षण किट को मंजूरी दी

उत्पाद विवरण: एफडीए ने स्वाब वन स्टेप एंटीजन रैपिड टेस्ट किट, आईएसओ अनुमोदन के साथ COVID-19 परीक्षण किट, CE प्रमाणीकरण (कारखाना आपूर्ति) को मंजूरी दी

एंटीजन रैपिड टेस्ट किट पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) टेस्ट की तुलना में तेज़ और कम दखल देने वाला है। इससे जरूरत पड़ने पर जनता के लिए खुद का परीक्षण करना आसान हो जाता है। सामान्य तौर पर, एंटीजन रैपिड टेस्ट किड में संवेदनशीलता (परीक्षण की क्षमता) होती है। उच्च वायरल लोड और विशिष्टता (बीमारी के बिना रोगियों की पहचान करने के लिए परीक्षण की क्षमता) 99.1% की सीमा वाले मामलों के लिए लगभग 95% की बीमारी के रोगियों की पहचान करें। चूंकि एंटीजन रैपिड टेस्ट किट की संवेदनशीलता और विशिष्टता तुलना में कम है पीसीआर परीक्षणों के लिए, यदि आप एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का दो बार सकारात्मक या अमान्य परीक्षण करते हैं, तो आपको एक पुष्टिकरण पीसीआर परीक्षण के साथ पालन करना होगा। आपको एंटीजन रैपिड टेस्ट किट को दोहराना नहीं चाहिए। भले ही आप बार-बार परीक्षण में नकारात्मक परीक्षण करते हैं, यह एक गलत नकारात्मक परिणाम हो सकता है और इसलिए आपको एक पुष्टिकरण पीसीआर परीक्षण के लिए जाने की आवश्यकता है। पॉवरए एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का अच्छा प्रदर्शन है और संक्रमण के प्रारंभिक चरण में एंटीजन का पता लगाने के लिए उच्च संवेदनशीलता के साथ है। उच्च प्रदर्शन रैपिड टेस्ट तत्काल उपचार को सक्षम करता है।संचरण को कम करने के लिए अलगाव के उपाय

उत्पाद उपयोग:

इस किट का उपयोग मानव ग्रसनी या नाक स्राव, सेल्वा नमूनों में कोरोनवायरस (कोविड -19) के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।

नए कोरोनावायरस न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के संदिग्ध मामलों के लिए एक पूरक परीक्षण संकेतक के रूप में उपयोग किया जाता है या संदिग्ध मामलों के निदान में न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है

भंडारण की स्थिति और वैधता:
इसे 2 ℃ ~ 30 ℃ पर रखें, और वैधता अवधि अस्थायी रूप से 24 महीने निर्धारित की गई है।
एल्युमिनियम फॉयल बैग 4 घंटे के लिए svalid है
प्रोडक्शन लॉट नंबर: विवरण देखें लेबल
अधिक जानकारी के लिए:लेबल देखें

नमूना उपचार:

एकत्र किए गए नमूनों को इस किट द्वारा प्रदान किए गए नमूना बफर के साथ जल्द से जल्द इलाज किया जाना चाहिए (यदि तुरंत संसाधित नहीं किया जाता है, तो नमूनों को तुरंत एक सूखी, निष्फल और कसकर सील प्लास्टिक ट्यूब में संग्रहीत किया जाना चाहिए), और 2 ℃ से 8 ℃ तक संग्रहीत किया जाना चाहिए। 24 घंटे से अधिक नहीं; -70 ℃ पर दीर्घकालिक भंडारण, लेकिन बार-बार ठंड और विगलन से बचा जाना चाहिए।

उत्पाद लाभ:
• गैर-आक्रामक
• प्रयोग करने में आसान
• सुविधाजनक, किसी उपकरण की आवश्यकता नहीं
• तेजी से, 20 मिनट में परिणाम प्राप्त करें
• स्थिर, उच्च सटीकता के साथ
• किफायती

परीक्षण प्रक्रिया:

• निष्कर्षण बफर ट्यूब के ऊपर से पन्नी निकालें
• स्टिक एंड पर स्वाब पैकेज खोलें
• धीरे से स्वाब को नथुने में डालें और स्वाब की नोक को नथुने के किनारे से 1/2-3 / 4 इंच की दूरी पर डाला जाना चाहिए
• नमूने को इकट्ठा करने में लगभग 15 सेकंड का समय लेते हुए, 5 बार नाक के अंदर श्लेष्मा झिल्ली के साथ स्वाब को रोल करें
• सैंपलिंग स्वैब को सैंपल बफर में डालें
• 30 सेकंड के लिए ट्यूब को घुमाएं
• ट्यूब को निचोड़ते हुए स्वैब को 5 बार घुमाएं
• ट्यूब को निचोड़ते समय स्वाब हटा दें
• एमिटर को कवर करें
• परीक्षण कार्ड के लोडिंग कुएं में उपचारित नमूने को निकालने के लिए 2 बूँदें जोड़ें और फिर टाइमर शुरू करें
• परिणाम पढ़ने से पहले 15 मिनट के लिए कमरे के तापमान पर छोड़ दें। परिणाम 20 मिनट के बाद अमान्य हो जाएगा

परीक्षा परिणामों की विस्तृत व्याख्या:

यदि कोई प्रश्न है, तो कृपया ईमेल द्वारा ग्रेस से संपर्क करें: Grace@poweray.com.cn,mobile/wechat:13310839332