FDA स्वीकृत स्वैब के साथ OEM या ODM सर्विस रैपिड एंटीजन टेस्ट किट

उत्पाद विवरण: एफडीए द्वारा अनुमोदित स्वाब के साथ लार एंटीजन नाक रैपिड टेस्ट किट

एंटीजन रैपिड टेस्ट किट पॉलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) टेस्ट की तुलना में तेज़ और कम दखल देने वाली है। इससे जनता को जरूरत पड़ने पर खुद का परीक्षण करने में आसानी होती है। सामान्य तौर पर, एंटीजन रैपिड टेस्ट किड में संवेदनशीलता (परीक्षण करने की क्षमता) होती है। उच्च वायरल लोड वाले मामलों के लिए लगभग 95% और एक विशिष्टता (बीमारी के बिना रोगियों की पहचान करने के लिए एक परीक्षण की क्षमता) की सीमा 99.1% है। एंटीजन रैपिड टेस्ट किट की संवेदनशीलता और विशिष्टता तुलना में कम है। पीसीआर परीक्षणों के लिए, यदि आप एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का दो बार सकारात्मक या अमान्य परीक्षण करते हैं, तो आपको एक पुष्टिकारक पीसीआर परीक्षण के साथ पालन करने की आवश्यकता होगी। आपको एंटीजन रैपिड टेस्ट किट को दोहराना नहीं चाहिए। यदि आप बार-बार परीक्षण में नकारात्मक परीक्षण करते हैं, तो भी यह गलत नकारात्मक परिणाम हो सकता है और इसलिए आपको एक पुष्टिकारक पीसीआर परीक्षण के लिए जाने की आवश्यकता है। पावरे एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का प्रदर्शन अच्छा है और संक्रमण के प्रारंभिक चरण में एंटीजन का पता लगाने के लिए उच्च संवेदनशीलता के साथ। उच्च प्रदर्शन रैपिड टेस्ट तत्काल उपचार को सक्षम बनाता है।आर अलगाव उपाय संचरण को कम करने के लिए

उत्पाद उपयोग:

इस किट का उपयोग मानव ग्रसनी या नाक के स्राव, सेल्वा के नमूनों में कोरोनावायरस (कोविद -19) के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।

नए कोरोनावायरस न्यूक्लिक एसिड परीक्षण नकारात्मक के संदिग्ध मामलों के लिए एक पूरक परीक्षण संकेतक के रूप में उपयोग किया जाता है या संदिग्ध मामलों के निदान में न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के संयोजन के रूप में उपयोग किया जाता है

प्रमुख तत्व:

किट में टेस्ट कार्ड, सैंपल बफर और SWAB होते हैं।
टेस्ट कार्ड: एल्यूमीनियम पन्नी बैग, जलशुष्कक, परीक्षण पट्टी और प्लास्टिक कार्ड से बना है।टेस्ट शीट में शोषक कागज, नाइट्रोसेल्यूलोज फिल्म, टेस्ट पैड, चिपकने वाला पैड और रबर शीट शामिल हैं।2019 एनवीवीएबी (टेस्ट लाइन) के साथ नाइट्रोसेल्यूलोज फिल्म को कवर करने वाली टी लाइन, बकरी-माउस पॉलीक्लोनल एबी (गुणवत्ता प्रबंधन लाइन) और 2019 एनवीवीएबी के साथ सी।पैड पर
नमूना बफर: फॉस्फेट, सोडियम नाइट्राइड, आदि।

परीक्षण प्रक्रिया:

• निष्कर्षण बफर ट्यूब के ऊपर से पन्नी निकालें
• स्वैब पैकेज को स्टिक एंड पर खोलें
• धीरे से स्वाब को नथुने में डालें और स्वाब की नोक को नथुने के किनारे से 1/2-3/4 इंच दूर डाला जाना चाहिए
• स्वैब को नाक के अंदर म्यूकस मेम्ब्रेन के साथ 5 बार रोल करें, नमूना लेने के लिए लगभग 15 सेकंड का समय लें
• सैंपल बफर में सैंपलिंग स्वाब डालें
• 30 सेकंड के लिए ट्यूब को घुमाएं
• ट्यूब को निचोड़ते हुए स्वाब को 5 बार घुमाएं
• ट्यूब को दबाते हुए झाड़ू को हटा दें
• एमिटर को कवर करें
• उपचारित नमूने को टेस्ट कार्ड के लोडिंग वेल में निकालने के लिए 2 बूंद डालें और फिर टाइमर शुरू करें
• परिणाम पढ़ने से पहले 15 मिनट के लिए कमरे के तापमान पर छोड़ दें। परिणाम 20 मिनट के बाद अमान्य हो जाएगा

परीक्षण के परिणामों की विस्तृत व्याख्या:

उत्पाद प्रदर्शन सूचक:
कोरोनवायरस (कोविद -19) एंटीजन डिटेक्शन किट का उपयोग 60 सकारात्मक मामलों का पता लगाने के लिए किया गया था, जिसमें 95% की संवेदनशीलता के साथ कोविद -19 एंटीजन डिटेक्शन किट के साथ परीक्षण किए गए 170 नकारात्मक नमूनों में से 168 नकारात्मक थे, 99.1% की विशिष्टता के साथ।