एफडीए ने घर पर नाक की सफाई कोविड 19 टेस्ट किट रैपिड एंटीजन टेस्ट किट को मंजूरी दी

उत्पाद विवरण: सीई प्रमाणीकरण के साथ एफडीए ने स्वाब होम फास्ट रैपिड एंटीजन टेस्ट किट को मंजूरी दी

एंटीजन रैपिड टेस्ट किट पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) टेस्ट की तुलना में तेज़ और कम दखल देने वाला है। इससे जरूरत पड़ने पर जनता के लिए खुद का परीक्षण करना आसान हो जाता है। सामान्य तौर पर, एंटीजन रैपिड टेस्ट किड में संवेदनशीलता (परीक्षण की क्षमता) होती है। उच्च वायरल लोड और विशिष्टता (बीमारी के बिना रोगियों की पहचान करने के लिए परीक्षण की क्षमता) 99.1% की सीमा वाले मामलों के लिए लगभग 95% की बीमारी के रोगियों की पहचान करें। चूंकि एंटीजन रैपिड टेस्ट किट की संवेदनशीलता और विशिष्टता तुलना में कम है पीसीआर परीक्षणों के लिए, यदि आप एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का दो बार सकारात्मक या अमान्य परीक्षण करते हैं, तो आपको एक पुष्टिकरण पीसीआर परीक्षण के साथ पालन करना होगा। आपको एंटीजन रैपिड टेस्ट किट को दोहराना नहीं चाहिए। भले ही आप बार-बार परीक्षण में नकारात्मक परीक्षण करते हैं, यह एक गलत नकारात्मक परिणाम हो सकता है और इसलिए आपको एक पुष्टिकरण पीसीआर परीक्षण के लिए जाने की आवश्यकता है। पॉवरए एंटीजन रैपिड टेस्ट किट का अच्छा प्रदर्शन है और संक्रमण के प्रारंभिक चरण में एंटीजन का पता लगाने के लिए उच्च संवेदनशीलता के साथ है। उच्च प्रदर्शन रैपिड टेस्ट तत्काल उपचार को सक्षम करता है।संचरण को कम करने के लिए अलगाव के उपाय

पता लगाने का सिद्धांत:

यह किट दोहरी एंटीबॉडी सैंडविच तकनीक के सिद्धांत पर आधारित एक इम्यूनोएसे किट है।2019 के एनसीओवी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को बाइंडिंग पैड पर लेबल के रूप में लेबल किया गया है।परीक्षण प्रक्रिया में, लेबल की गई परीक्षण सामग्री में 2019 एनसीओवी एजी के एजी 19 कोव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के साथ संयुक्त, एग्लैब कॉम्प्लेक्स को एक और 2019 एनसीओवी मोनोक्लोनल एंटीबॉडी द्वारा कैप्चर किया गया, केशिका प्रभाव के माध्यम से ऊपर की ओर बढ़ते हुए, सैंडविच कॉम्प्लेक्स बनने तक .यदि नमूने में 2019 का NCO VAG मौजूद है, तो स्पष्टीकरण विंडो के T क्षेत्र में लाल पट्टी दिखाई देती है।अन्यथा, परिणाम नकारात्मक है।कंट्रोल लाइन (C) का उपयोग प्रोग्राम कंट्रोल के लिए किया जाता है।यदि परीक्षण कार्यक्रम सफलतापूर्वक चलता है, तो इसे हमेशा प्रदर्शित किया जाना चाहिए।

उत्पाद की विशेषताएँ:
• गैर-आक्रामक
• प्रयोग करने में आसान
• सुविधाजनक, किसी उपकरण की आवश्यकता नहीं
• तेजी से, 20 मिनट में परिणाम प्राप्त करें
• स्थिर, उच्च सटीकता के साथ
• किफायती

उत्पाद लाभ:

• प्रतिस्पर्धात्मक कीमत
• उच्च गुणवत्ता
• तेजी से वितरण

उत्पादन उपयोग:

इस किट का उपयोग मानव ग्रसनी या नाक स्राव, सेल्वा नमूनों में कोरोनवायरस (कोविड -19) के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।

नए कोरोनावायरस न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के संदिग्ध मामलों के लिए एक पूरक परीक्षण संकेतक के रूप में उपयोग किया जाता है या संदिग्ध मामलों के निदान में न्यूक्लिक एसिड परीक्षण के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है

भंडारण की स्थिति और वैधता:
इसे 2 ℃ ~ 30 ℃ पर रखें, और वैधता अवधि अस्थायी रूप से 24 महीने निर्धारित की गई है।
एल्युमिनियम फॉयल बैग 4 घंटे के लिए svalid है
प्रोडक्शन लॉट नंबर: विवरण देखें लेबल
अधिक जानकारी के लिए:लेबल देखें

परीक्षण प्रक्रियाएँ:

• निष्कर्षण बफर ट्यूब के ऊपर से पन्नी निकालें
• स्टिक एंड पर स्वाब पैकेज खोलें
• धीरे से स्वाब को नथुने में डालें और स्वाब की नोक को नथुने के किनारे से 1/2-3 / 4 इंच की दूरी पर डाला जाना चाहिए
• नमूने को इकट्ठा करने में लगभग 15 सेकंड का समय लेते हुए, 5 बार नाक के अंदर श्लेष्मा झिल्ली के साथ स्वाब को रोल करें
• सैंपलिंग स्वैब को सैंपल बफर में डालें
• 30 सेकंड के लिए ट्यूब को घुमाएं
• ट्यूब को निचोड़ते हुए स्वैब को 5 बार घुमाएं
• ट्यूब को निचोड़ते समय स्वाब निकालें
• एमिटर को कवर करें
• परीक्षण कार्ड के लोडिंग कुएं में उपचारित नमूने को निकालने के लिए 2 बूँदें जोड़ें और फिर टाइमर शुरू करें
• परिणाम पढ़ने से पहले 15 मिनट के लिए कमरे के तापमान पर छोड़ दें। परिणाम 20 मिनट के बाद अमान्य हो जाएगा

परीक्षा परिणामों की विस्तृत व्याख्या:

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एहतियात:
1. इस उत्पाद का उपयोग केवल इन विट्रो निदान के लिए किया जाता है।
2. यह उत्पाद डिस्पोजेबल है और इसे पुनर्नवीनीकरण नहीं किया जा सकता है।
3. ऑपरेशन से पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ें और अभिकर्मक निर्देशों का सख्ती से पालन करें।
4. कीटाणुनाशक 84, सोडियम हाइपोक्लोराइट, एसिड और क्षार या एसीटैल्डिहाइड, संक्षारक गैसों और धूल की अन्य उच्च सांद्रता सहित गंभीर पर्यावरणीय परिस्थितियों से बचें, प्रयोगशाला कीटाणुरहित होगी
5. उपयोग किए गए सभी नमूनों और अभिकर्मकों को संभावित संक्रामक सामग्री माना जाएगा और उनका स्थानीय कानून के अनुसार इलाज किया जाएगा।
6. बाहरी पैकेज में दर्शाई गई वैधता अवधि के भीतर अभिकर्मकों का उपयोग करें।एल्युमिनियम फॉयल बैग से निकालने के बाद जल्द से जल्द टेस्ट कार्ड का इस्तेमाल करें।

लेबल पर प्रतीक:

कंपनी प्रोफाइल:

शेन्ज़ेन Poweray जैव प्रौद्योगिकी कं, लि.एक नया उच्च तकनीक उद्यम है, जो इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मक उद्योग में बायोमेडिसिन के क्षेत्र में पेशेवर है POCT उत्पाद संरक्षण समाधान, नमूना मंदक, और राष्ट्रीय उच्च तकनीक उद्यमों के अनुसंधान और विकास, उत्पादन और बिक्री के वायरस न्यूक्लिक एसिड निकालने, उत्पादन अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के संचालन के अनुसार सख्त प्रबंधन, उत्पाद की उच्च गुणवत्ता सुनिश्चित करता है। उद्यम की सटीकता, उत्कृष्टता, अखंडता और लोगों की सेवा करने की भावना का पालन करना, और विज्ञान और प्रौद्योगिकी के साथ मानव स्वास्थ्य की सेवा करने का लक्ष्य, कंपनी का आधार है। उन्नत प्रौद्योगिकियों और अनुसंधान उपलब्धियों के परिवर्तन पर, विशेष रूप से hBA1c का पता लगाने और विशिष्ट प्रोटीन का पता लगाने के क्षेत्र में POCT, और अनुसंधान और विकास में घरेलू विश्वविद्यालयों के साथ सहयोग करता है, इस प्रकार कई अंतरराष्ट्रीय एकाधिकार प्रौद्योगिकियों को तोड़ता है।

यदि कोई प्रश्न है, तो कृपया ईमेल द्वारा ग्रेस से संपर्क करें: Grace@poweray.com.cn,mobile/wechat:13310839332